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质量管理体系中的文件质量手册

2016-12-09 16:06  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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质量手册通常应包括如下内容:封面、批准页、修订页、目录、前言、主题内容及适用范围、定义、质量手册管理、质量方针目标、组织机构、质量管理体系要素描述、支持性资料附录。 标准中给出了质量手册的详细内容,以供参考。医学|教育|网搜集整理 质量手册的核心是质量方针、目标、组织机构及质量管理体系组成要素描述。 质量手册中“质量方针目标”章节,应规定实验室的质量方针,明确实验室对质量的承诺,概述质量目标。 还应证明该质量方针如何为所有员工熟悉和理解,并加以贯彻和保持。 “组织机构”章节应明确实验室内部的机构设置,可详细阐明影响到质量的各管理、执行和验证职能部门的职责、权限及其接口和联系方式。 “质量管理体系要素”章节应明确规定质量管理体系由哪些要素组成,并分别描述这些要素。
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